Norditropin
NordiFlex® somatropiini Käyttöaiheet: Lapset:
Kasvun hidastuminen, joka johtuu kasvuhormonin vajauksesta (GHD);
gonadaalisesta dysgenesiasta (tytöillä; Turnerin oireyhtymä);
kroonisesta munuaistaudista (ennen murrosikää) tai Noonanin
oireyhtymästä. Kasvuhäiriö lyhyillä lapsilla, jotka ovat syntyneet
gestaatioikään nähden pienikokoisina (SGA). Aikuiset: Lapsuusiässä
alkanut kasvuhormonin vajaus. Aikuisiässä alkanut kasvuhormonin
vajaus. Annostus: Annostus on yksilöllinen ja säädettävä aina
potilaan yksilöllisen hoitovasteen mukaan. Lapset: Kasvuhormonin
vajaus: 0,025–0,035 mg/kg/vrk tai 0,7–1,0 mg/m2/vrk. Turnerin
oireyhtymä: 0,045–0,067 mg/kg/vrk tai 1,3–2,0 mg/m²/vrk. Krooninen
munuaistauti: 0,050 mg/kg/vrk tai 1,4 mg/m²/vrk. SGA: 0,035 mg/kg/vrk
tai 1,0 mg/m2/vrk. Annosta 0,035 mg/kg/vrk yleensä suositellaan siihen
saakka, kunnes loppupituus on saavutettu. Noonanin oireyhtymä: 0,066
mg/kg/vrk tai 0,033 mg/kg/vrk. Aikuiset: Kasvuhormonin korvaushoidon
jatkaminen lapsuusiässä alkaneen kasvuhormonivajauksen jälkeen:
aloitusannos 0,2–0,5 mg/vrk. Aikuisiässä alkanut kasvuhormonin vajaus:
aloitusannos 0,1–0,3 mg/vrk. Ylläpitoannos on yksilöllinen, harvoin
yli 1,0 mg/vrk. Antotapa: Yleensä iltaisin annettava
ihonalainen injektio. Vasta-aiheet: Yliherkkyys somatropiinille
tai apuaineille. Merkit kasvainten aktiivisuudesta. Kallonsisäisten
kasvainten hoidon pitää olla päättynyt ennen somatropiinin
aloittamista. Ei saa käyttää pituuskasvun edistämiseen lapsille,
joiden kasvulevyt ovat sulkeutuneet. Akuutit, tehohoitoa vaativat
komplikaatiot, jotka johtuvat avosydänleikkauksesta tai muista
vastaavista tiloista. Munuaissiirto kroonista munuaistautia
sairastavilla lapsilla. Varoitukset ja käyttöön liittyvät
varotoimet: Lasten kasvuun erikoistuneen lääkärin tulee
säännöllisesti tutkia somatropiinihoidossa olevat lapset.
SGA-potilailla ei suositella hoidon aloittamista puberteetin alkamisen
lähettyvillä. Kilpirauhasen toimintaa, glukoosin sietoa ja merkkejä
skolioosista on tarkkailtava. Erityishuomiota tarvitaan jos potilaalla
on Prader-Willin oireyhtymä, krooninen munuaistauti, ollut kasvaimia,
hyvänlaatuista kallonsisäisen paineen nousua tai muutoksia oraalisessa
estrogeenihoidossa. Hoidon aikana voi paljastua aikaisemmin
havaitsematon lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminta. Turner- ja
SGA-lapsilta suositellaan mitattavaksi IGF-1-pitoisuus ennen hoidon
aloittamista ja kaksi kertaa vuodessa sen jälkeen. Potilas, joka alkaa
ontua vai valittaa lonkka- tai polvikipua, on tutkittava reisiluun
pään epifysiolyysin
varalta. Yhteisvaikutukset: Glukokortikoidit,
sukupuolisteroidit, kortikosteroidit, kouristuslääkkeet,
siklosporiini, muut hormonihoidot, insuliini. Raskaus ja
imetys: Ei suositella käytettäväksi raskauden aikana eikä
hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Ei tiedetä erittyykö somatropiini
rintamaitoon. Haittavaikutukset: (Aikuisilla) perifeerinen
turvotus, päänsärky, parestesia, nivelkipu, niveljäykkyys ja
lihaskipu. Pakkaukset ja hinnat (VMH + ALV): Norditropin
NordiFlex® 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
kynässä 1x1,5 ml: 134,53 €; Norditropin NordiFlex® 10
mg/1,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä 1x1,5 ml: 253,51
€; Norditropin NordiFlex® 15 mg/1,5 ml injektioneste, liuos
esitäytetyssä kynässä 1x1,5 ml: 371,76
€. Korvattavuus: Erityiskorvaus 100%: 101, 186 ja peruskorvaus
40%: 301 (erillisselvityksen perusteella). Reseptilääke. Vain
lastennefrologian, lastenendokrinologian ja/tai endokrinologian
erikoislääkäreiden määräyksellä. Perustuu 20.1.2020 päivättyyn
valmisteyhteenvetoon. Markkinoija: Novo Nordisk Farma Oy.
Norditropin NordiFlex® on Novo Nordisk Health Care AG:n
omistama tavaramerkki.