Norditropin NordiFlex® (somatropiini) on nestemäinen  kasvuhormonivalmiste esitäytetyssä moniannoskynässä. Valmistetta on saatavilla kolmea eri vahvuutta: 5 mg/1.5 ml, 10 mg/1.5 ml ja 15 mg/1.5 ml. Norditropin.

 

NordiFlex® -kasvuhormonivalmisteen kestoaika on 2 vuotta ja se säilyy avaamattomana jääkaapissa (+2 - +8 °C). Käyttöönoton jälkeen valmiste säilytetään 3 viikkoa huoneenlämmössä (alle +25 °C) tai vaihtoehtoisesti 4 viikkoa jääkaapissa (+2 - +8 °C).

Norditropin NordiFlex® somatropiini Käyttöaiheet: Lapset: Kasvun hidastuminen, joka johtuu kasvuhormonin vajauksesta (GHD); gonadaalisesta dysgenesiasta (tytöillä; Turnerin oireyhtymä); kroonisesta munuaistaudista (ennen murrosikää) tai Noonanin oireyhtymästä. Kasvuhäiriö lyhyillä lapsilla, jotka ovat syntyneet gestaatioikään nähden pienikokoisina (SGA). Aikuiset: Lapsuusiässä alkanut kasvuhormonin vajaus. Aikuisiässä alkanut kasvuhormonin vajaus. Annostus: Annostus on yksilöllinen ja säädettävä aina potilaan yksilöllisen hoitovasteen mukaan. Lapset: Kasvuhormonin vajaus: 0,025–0,035 mg/kg/vrk tai 0,7–1,0 mg/m2/vrk. Turnerin oireyhtymä: 0,045–0,067 mg/kg/vrk tai 1,3–2,0 mg/m²/vrk. Krooninen munuaistauti: 0,050 mg/kg/vrk tai 1,4 mg/m²/vrk. SGA: 0,035 mg/kg/vrk tai 1,0 mg/m2/vrk. Annosta 0,035 mg/kg/vrk yleensä suositellaan siihen saakka, kunnes loppupituus on saavutettu. Noonanin oireyhtymä: 0,066 mg/kg/vrk tai 0,033 mg/kg/vrk. Aikuiset: Kasvuhormonin korvaushoidon jatkaminen lapsuusiässä alkaneen kasvuhormonivajauksen jälkeen: aloitusannos 0,2–0,5 mg/vrk. Aikuisiässä alkanut kasvuhormonin vajaus: aloitusannos 0,1–0,3 mg/vrk. Ylläpitoannos on yksilöllinen, harvoin yli 1,0 mg/vrk. Antotapa: Yleensä iltaisin annettava ihonalainen injektio. Vasta-aiheet: Yliherkkyys somatropiinille tai apuaineille. Merkit kasvainten aktiivisuudesta. Kallonsisäisten kasvainten hoidon pitää olla päättynyt ennen somatropiinin aloittamista. Ei saa käyttää pituuskasvun edistämiseen lapsille, joiden kasvulevyt ovat sulkeutuneet. Akuutit, tehohoitoa vaativat komplikaatiot, jotka johtuvat avosydänleikkauksesta tai muista vastaavista tiloista. Munuaissiirto kroonista munuaistautia sairastavilla lapsilla. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Lasten kasvuun erikoistuneen lääkärin tulee säännöllisesti tutkia somatropiinihoidossa olevat lapset. SGA-potilailla ei suositella hoidon aloittamista puberteetin alkamisen lähettyvillä. Kilpirauhasen toimintaa, glukoosin sietoa ja merkkejä skolioosista on tarkkailtava. Erityishuomiota tarvitaan jos potilaalla on Prader-Willin oireyhtymä, krooninen munuaistauti, ollut kasvaimia, hyvänlaatuista kallonsisäisen paineen nousua tai muutoksia oraalisessa estrogeenihoidossa. Hoidon aikana voi paljastua aikaisemmin havaitsematon lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminta. Turner- ja SGA-lapsilta suositellaan mitattavaksi IGF-1-pitoisuus ennen hoidon aloittamista ja kaksi kertaa vuodessa sen jälkeen. Potilas, joka alkaa ontua vai valittaa lonkka- tai polvikipua, on tutkittava reisiluun pään epifysiolyysin varalta. Yhteisvaikutukset: Glukokortikoidit, sukupuolisteroidit, kortikosteroidit, kouristuslääkkeet, siklosporiini, muut hormonihoidot, insuliini. Raskaus ja imetys: Ei suositella käytettäväksi raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä. Ei tiedetä erittyykö somatropiini rintamaitoon. Haittavaikutukset: (Aikuisilla) perifeerinen turvotus, päänsärky, parestesia, nivelkipu, niveljäykkyys ja lihaskipu. Pakkaukset ja hinnat (VMH + ALV): Norditropin NordiFlex® 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä 1x1,5 ml: 134,53 €; Norditropin NordiFlex® 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä 1x1,5 ml: 253,51 €; Norditropin NordiFlex® 15 mg/1,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä 1x1,5 ml: 371,76 €. Korvattavuus: Erityiskorvaus 100%: 101, 186 ja peruskorvaus 40%: 301 (erillisselvityksen perusteella). Reseptilääke. Vain lastennefrologian, lastenendokrinologian ja/tai endokrinologian erikoislääkäreiden määräyksellä. Perustuu 20.1.2020 päivättyyn valmisteyhteenvetoon. Markkinoija: Novo Nordisk Farma Oy.

 

Norditropin NordiFlex® on Novo Nordisk Health Care AG:n omistama tavaramerkki.