NovoEight® (turoktokogi alfa) on A-hemofiliapotilaiden (synnynnäinen tekijä VIII -vaje) verenvuotojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn tarkoitettu FVIII- valmiste.
Vaikeaa A-hemofiliaa sairastavien potilaiden pitkäaikaisessa verenvuotojen ehkäisyssä tavalliset suositellut tekijä VIII -annokset ovat 20–40 IU/kg joka toinen päivä tai 20–50 IU/kg kolme kertaa viikossa. Hoito tarvittaessa: tarvittava yksikkömäärä = painokilot (kg) x haluttu tekijä VIII:n lisäys (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg per IU/dl).
Annostusohje verenvuodoissa ja leikkauksissa Verenvuodon aste/kirurgisen toimenpiteen tyyppi |
Tarvittava tekijä VIII:n taso (%) (IU/dl) | Annostiheys (tunteja)/hoidon kesto (vuorokausia) |
Verenvuoto | ||
Alkuvaiheen nivelensisäinen, lihaksen tai suun verenvuoto | 20–40 | Toistetaan 12–24 tunnin välein, vähintään 1 vuorokausi, kunnes vuoto ja sen aiheuttama kipu on ohi tai parantunut |
Suurempi nivelensisäinen vuoto, lihasverenvuoto tai verenpurkautuma | 30–60 | Infuusio toistetaan 12–24 tunnin välein 3–4 vuorokauden ajan tai kauemmin, kunnes kipu ja akuutti toimintakyvyttömyys on hävinnyt |
Hengenvaaralliset verenvuodot | 60–100 | Infuusio toistetaan 8–24 tunnin välein, kunnes vaara on ohi |
Leikkaus | ||
Pieni leikkaus, hampaanpoisto mukaan lukien |
30–60 | Joka 24. tunti, vähintään vuorokauden ajan, kunnes potilas on toipunut |
Suuri leikkaus | 80–100 (ennen ja jälkeen leikkauksen) | Infuusio toistetaan 8–24 tunnin välein, kunnes haava on parantunut riittävästi, sitten vielä vähintään 7 vuorokauden ajan, jotta tekijä VIII -aktiivisuus pysyy 30 %–60 %:ssa (IU/dl) |
Avaamaton injektiopullo
30 kuukautta kun se säilytetään jääkaapissa (2°C - 8°C).
Kestoajan aikana valmistetta voidaan säilyttää:
- huoneenlämmössä (≤ 30°C) yhtäjaksoisesti enintään yhdeksän kuukautta tai
- huoneenlämpötilan yläpuolella (30°C - 40°C) yhtäjaksoisesti enintään kolme kuukautta. Kun valmiste on otettu pois jääkaapista, sitä ei saa laittaa takaisin jääkaappiin. Merkitse pakkaukseen säilytyslämpötila ja päivämäärä, jolloin valmiste on siirretty säilytyslämpötilaan.
Liuottamisen jälkeen
Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytön aikana on osoitettu:
- 24 tuntia säilytettynä 2°C - 8°C:ssa
- 4 tuntia säilytettynä 30°C:ssa valmisteelle, joka on säilytetty huoneenlämmössä (≤30°C) yhtäjaksoisesti enintään yhdeksän kuukautta
- 4 tuntia säilytettynä korkeintaan 40°C:ssa valmisteelle, joka on säilytetty huoneenlämpötilan yläpuolella (30°C - 40°C) yhtäjaksoisesti enintään kolme kuukautta.