NovoEight® (turoktokogi alfa) on A-hemofiliapotilaiden (synnynnäinen tekijä VIII -vaje) verenvuotojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn tarkoitettu FVIII- valmiste.
Vaikeaa A-hemofiliaa sairastavien potilaiden pitkäaikaisessa verenvuotojen ehkäisyssä tavalliset suositellut tekijä VIII -annokset ovat 20–40 IU/kg joka toinen päivä tai 20–50 IU/kg kolme kertaa viikossa. Hoito tarvittaessa: tarvittava yksikkömäärä = painokilot (kg) x haluttu tekijä VIII:n lisäys (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg per IU/dl).
Annostusohje verenvuodoissa ja leikkauksissa Verenvuodon aste/kirurgisen toimenpiteen tyyppi |
Tarvittava tekijä VIII:n taso (%) (IU/dl) | Annostiheys (tunteja)/hoidon kesto (vuorokausia) |
Verenvuoto | ||
Alkuvaiheen nivelensisäinen, lihaksen tai suun verenvuoto | 20–40 | Toistetaan 12–24 tunnin välein, vähintään 1 vuorokausi, kunnes vuoto ja sen aiheuttama kipu on ohi tai parantunut |
Suurempi nivelensisäinen vuoto, lihasverenvuoto tai verenpurkautuma | 30–60 | Infuusio toistetaan 12–24 tunnin välein 3–4 vuorokauden ajan tai kauemmin, kunnes kipu ja akuutti toimintakyvyttömyys on hävinnyt |
Hengenvaaralliset verenvuodot | 60–100 | Infuusio toistetaan 8–24 tunnin välein, kunnes vaara on ohi |
Leikkaus | ||
Pieni leikkaus, hampaanpoisto mukaan lukien |
30–60 | Joka 24. tunti, vähintään vuorokauden ajan, kunnes potilas on toipunut |
Suuri leikkaus | 80–100 (ennen ja jälkeen leikkauksen) | Infuusio toistetaan 8–24 tunnin välein, kunnes haava on parantunut riittävästi, sitten vielä vähintään 7 vuorokauden ajan, jotta tekijä VIII -aktiivisuus pysyy 30 %–60 %:ssa (IU/dl) |
Avaamaton injektiopullo
30 kuukautta kun se säilytetään jääkaapissa (2°C - 8°C).
Kestoajan aikana valmistetta voidaan säilyttää:
Liuottamisen jälkeen
Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytön aikana on osoitettu: